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(Mise à jour des actions au paragraphe 3, ajout de commentaires d'analystes aux paragraphes 7, 9)
Pfizer PFE.N et Valneva VLS.PA ont déclaré lundi que leur vaccin contre la maladie de Lyme a montré une efficacité de plus de 70 % dans une étude de stade avancé, même s'il n'a pas atteint son objectif principal.
Bien qu'il n'ait pas atteint une exigence statistique clé destinée à garantir la fiabilité, Pfizer a déclaré que les résultats globaux lui donnent confiance dans le potentiel du vaccin et qu'il prévoit d'aller de l'avant avec les demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Les actions cotées en bourse aux États-Unis du fabricant français de médicaments ont chuté de près de 37 % à la suite de cette mise à jour, tandis que Pfizer a légèrement baissé.
Le vaccin a démontré une efficacité de 73,2 % à partir de 28 jours après la quatrième dose dans la réduction des cas confirmés de maladie de Lyme, par rapport au placebo.
Cependant, les entreprises ont déclaré que l'essai était conçu pour montrer que ce bénéfice avait un intervalle de confiance d'au moins 20 %. Dans la première analyse, ce chiffre a été légèrement inférieur, à 15,8 %, en grande partie parce que moins de cas de maladie de Lyme que prévu ont été enregistrés au cours de l'étude, ce qui a limité les données.
Une deuxième analyse planifiée un jour après la quatrième dose, et non 28 jours, a satisfait au critère,ont déclaré les sociétés.
Trung Huynh, analyste chez RBC Capital Markets, a déclaré que les régulateurs pourraient adopter un point de vue "sympathique" étant donné qu'il n'existe pas de vaccin approuvé pour la maladie de Lyme, qui est transmise par des tiques à pattes noires infectées et affecte environ 476 000 personnes par an aux États-Unis.
GSK GSK.L a abandonné son vaccin Lymerix en 2002, invoquant une demande insuffisante.
L'analyste de Cantor, Carter Gould, s'est montré plus prudent et a déclaré que si les données sont "favorables à l'approbation", elles ne sont pas aussi solides que ce que "certains optimistes" avaient espéré.
La maladie de Lyme peut provoquer de la fièvre, des maux de tête, de la fatigue et une éruption cutanée caractéristique. Si elle n'est pas traitée, elle peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux. La plupart des cas peuvent être traités avec quelques semaines d'antibiotiques.
L'année dernière, Valneva a déclaré qu'elle s'attend à ce que Pfizer lance le vaccin au cours du second semestre 2027, une fois qu'il aura été approuvé.
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